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李氏大药厂(00950HK)重组安菲博肽注射液临床试验药物请求获受理

2024-11-09 专利树脂

产品概述

(00950.HK)发布，于2024年9月25日，我国国家药监局受理重组安菲博肽注射液临床试验请求，受理号CXSL2400638、CXSL2400639。本次为该品初次临床试验注册申报，提交临床计划包含I期(单次给药和屡次给药)以及II期临床计划。

重组安菲博肽注射液为一种由集团全资隶属公司兆科药业(合肥)有限公司发现及具有的一类医治用生物制品，契合我国国家药监局发布的药品出产品质管制标准。

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